Oltási reakciót befolyásolják
termelés során felhasznált anyagok
Járványos gyermekbénulás elleni oltás
A poliomyelitis elleni vakcinációban két oltóanyagot használhatunk: az inaktivált kórokozót (eIPV- Polio-Salk , Pasteur- Merieux ), illetve az élő, attenuált vírusokat tartalmazó(TOPV, Polio Sabin (Oral) , SmithKline Beecham ), trivalens készítményeket. A 3. hónapos korban esedékes első oltás hazánkban,inaktivált poliovirust tartalmazó, kombinált oltóanyaggal (DPT+eIPV: Tetracoq , Pasteur- Merieux ) történik az oltási polio megelőzése érdekében. Ezt követően 6 éves korig az oltási naptárban szereplő valamennyi oltás alkalmával TOPV is adandó (DPT I/b, DPT I/c, MMR, DPT II., DPT III.). Immunoszuppresszív állapotban lévőket, valamint ezek környezetében élőket OPV helyett IPV-vel kell immunizálni.
Diphtheria - Pertussis- Tetanus (DPT) elleni oltás
E kombinált védőoltás klinikai és epidemiológiai szempontból különböző betegségek ellen nyújt védelmet.A vakcina diphtheria és tetanus exotoxint és inaktivált pertussis baktériumot tartalmaz. A csecsemők alapimmunizálására 3,4,5 hónapos korban a Diftéria-Pertusszisz-Tetanusz Oltóanyag AlapimmunizálásraÒ (Humán) oltóanyagot használjuk ( a DPT 1/a vakcinát IPV-vel kombinálják: Tetracoq , Pasteur- Merieux ). Újraoltás a 3 és 6 évesek korban kötelező Diftéria-Pertusszisz-Tetanusz Oltóanyag Újraoltásra (Humán) nevű vakcinával. A 11 évesek újraoltására szolgáló oltóanyag pertussis baktériumot nem tartalmaz: Diftéria-Tetanusz Oltóanyag , (Humán). Azoknak a csecsemőknek, akiknek pertussis elleni védőoltása kontraindikált ( progrediáló idegrendszeri betegség, az előző oltással összefüggő hypothoniás hyporesponsiv állapot, encephalopathia, súlyos allergiás reakció) DT forte vakcina:"Adszorbeált diftéria-tetanusz forte oltóanyag alapimmunizálásra " ( Humán) adandó. Az oltási szövődményeket a pertussis komponens reaktogenitásával magyarázzák. Az újabb, u.n. acellularis vakcinák, a teljes sejt helyett, a pertussis bacilus protektív antigénjeit tartalmazzák különböző kombinációban. Az oltási reakció gyakoriságában nincs különbség, de a súlyos szövődmények ritkábbak. Egyelőre csak emlékeztető oltásra ajánlják. Jelenleg Magyarországon nincs törzskönyvezve acellularis pertussist tartalmazó készítmény.
Morbilli- Mumpsz - Rubeola elleni védőoltás
Mindhárom betegség ellen a kórokozók élő, attenuált változataival oltunk, trivalens vagy monovalens vakcinákkal. A 15 hónapos kori MMR oltást eddig a Pluserix (SmithKline Beecham ) oltóanyaggal végeztük, 1997-től folyamatosan történik az áttérés az M-M-RII (Merck Sharp Dohme ) vakcinára, amelyben más a morbilli és a mumpsz oltóvírus a rubeola vakcina itt is az RA27/3 törzs. Immunglobulinok, vérkészítmények a morbilli oltás hatását csökkentik vagy semlegesítik. Alkalmazásuk után -a dózistól függően 3 - 11 hónap intervallumot kell tartani. Ha viszont MMR oltást követő 14 napon belül kerülne sor immunglobulin adására, az aktív immunizálást a javasolt időtartam után meg kell ismételni.
V. A GYÓGYSZERTÁRAKBÓL BESZEREZHETÕ EGYÉB OLTÓ-
ANYAGOKKAL TÖRTÉNÕ OLTÁSOK
AKTÍV IMMUNIZÁLÁS CÉLJÁRA HASZNÁLANDÓ OLTÓANYAGOK
Az oltás beadása elõtt az oltóanyaghoz mellékelt használati utasítást át kell tanulmányozni, s az abban foglaltaknak megfelelõen kell a vakcinát alkalmazni. Különösen érvényes ez a gyógyszertárakból beszerezhetõ vakcinák esetében, melyekkel kapcsolatban az oltóorvosoknak kevesebb gyakorlatuk és tapasztalatuk van, mint a már évtizedek óta használatos térítésmentes vakcinákkal.
A gyógyszertárakból beszerezhetõ vakcinák és azok alkalmazása röviden a következõkben foglalhatók össze:
1. B típusú Haemophilus influenzae fertőzés elleni oltóanyag (HiB)
A HiB vakcinák a B típusú H.influenzae fertőzések, vagy ezen fertőzésekkel kapcsolatosan esetlegesen kialakuló meningitis, illetve egyéb, ún. invazív kórképek (epiglottitis, pneumonia, laryngobronchitis, sepsis) ellen nyújtanak védelmet.
Magyarországon három HiB vakcina került törzskönyvezésre, és kapott forgalomba hozatali engedélyt. Az oltóanyagok oltási sémája nem azonos.
a) Act-HIB (Pasteur Mérieux)
Fél évesnél fiatalabb csecsemők alapimmunizálása 3 oltásból áll, az oltások közötti intervallum 1-2 hónap. 6-12 hónapos csecsemők alapimmunizálásához két oltás elegendő, ugyancsak 1-2 hónapos intervallummal. A csecsemőkorban végzett alapimmunizálások befejezését követően 1 év múlva egy emlékeztető oltás szükséges. Amennyiben az oltást 1-5 éves gyermeknél kezdik meg, egyetlen oltás elegendő az immunitás kialakításához.
Oltási séma
|
É L E T K O R |
||
OLTÁS |
2-5 hónap |
6-12 hónap |
1-5 év |
alapimmunizálás (oltások száma) |
3 oltás* |
2 oltás* |
1 oltás |
emlékeztető oltás |
s z ü k s é g e s |
- |
* intervallum 1-2 hónap
b) Hiberix (SKB)
Az alapimmunizálás 3 oltásból áll, az oltások között legalább 4 hetes intervallumot kell tartani. A csecsemõkorban végzett alapimmunizálást követõen a 2. életév során egy emlékeztetõ oltás adása szükséges.
c) PedvaxHIB ill. PedvaxHIB adszorbeált likvid vakcina(MSD)
(továbbiakban PedvaxHIB)
A 2-14 hónapos gyermekeknél 2 hónapos időközzel 2 oltásra van szükség. A 14 hónaposnál idősebb, 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek egyetlen oltás elegendő.
Azoknak a csecsemőknek, akik a két-oltásos alapimmunizálást 12 hónapos koruk előtt kapták, 12-15 hónapos korban egy emlékeztető oltásra van szükségük.
Oltási séma
|
É L E T K O R |
|
OLTÁS |
2-14 hónap |
>14 hónap |
alapimmunizálás |
2 oltás* |
1 oltás |
emlékeztető oltás |
szükséges |
- |
* intervallum 2 hónap
Miután a fiatal csecsemők a legfogékonyabbak a fertőzés iránt, indokolt, hogy az oltásokat ebben a korban kezdjék meg. Mindhárom HiB oltóanyag a kötelező oltások keretében végzett oltásokkal egyidejûleg is beadható. Az “ActHIB”-bel és a HIBERIX-szel történő oltás esetén az alapoltást 3, 4 és 5 hónapos korban javasolt adni a DPT+IPV, illetve a DPT+OPV oltásokkal egyidejûleg. Ebben az esetben az emlékeztető oltás elvégzése az alapimmunizálás befejezésétől függően 1 év múlva történik, s a kötelező oltások keretében adott oltásokhoz már nem kapcsolható.
“PedvaxHIB” használata esetén 3 és 5 hónapos korban a DPT+IPV, illetve a DPT+OPV oltással egyidejûleg ajánlott az oltás beadása. Az emlékeztető oltások időzítésére itt a 15 hónapos kor javasolt az MMR+OPV-vel együtt.
Ha az oltásokat nem az itt leírt életkorokban végzik, akkor a megfelelő oltóanyagokra vonatkozó a használati utasításban leírtak az irányadóak.
2. Pneumococcus vakcinák
A Streptococcus pneumoniae okozta pneumóniák megelőzésében igen hatékonyak a pneumococcus vakcinák, melyek a pneumo-coccusok több, mint 80 szerotípusa közül azt a 23-at tartalmazzák, melyek a pneumóniák döntő többségéért felelőssé tehetők. Természetesen a vakcina kizárólag azon 23 típus okozta fertőzés ellen nyújt védelmet, melyeket az oltóanyag tartalmaz.
Magyarországon két pneumococcus vakcina szerezhető be a gyógyszertárakból: a Pneumo 23 (Pasteur Mérieux) és a Pneumovax 23 (MSD).
A két oltóanyag alkalmazási módja, az oltás indikációja azonos: 2 évesnél idősebb, krónikus betegségben (kardiorespiratórikus rendszer, a máj vagy vese funkcióinak elégtelensége, diabetes mellitus, liquorcsorgás, alkohol abusus, stb.) szenvedők, 60 évesnél idősebb korúak, immunszupprimáltak, szociális intézményekben gondozottak, vagy krónikus kórházi osztályokon ápoltak.
A védettséget már egyetlen adag oltóanyag beadása is biztosítja.
3. Kullancsencephalitis elleni oltóanyagok
Inaktivált vírus tartalmú vakcinák az állandóan, vagy átmenetileg endémiás területeken tartózkodók védelmére szolgálnak. Az oltásokat a várható expozíció előtt kell elvégezni, vagy megkezdeni. Magyarországon két gyártó cég által előállított oltóanyag van gyógyszertári forgalomban: az “Encepur”, “Encepur K” (Behringwerke Ag), továbbá az “FSME-IMMUN Inject” (IMMUNO AG).
a) Encepur, Encepur K
Az “Encepur” a 12 évesnél idősebb személyek, az “Encepur K” a gyermekek (18 hónapostól - 12 évesig) oltására ajánlott. Az oltási séma és indikáció mindkét oltóanyagnál azonos.
Az alapimmunizálás 3 oltásból áll. Az első oltást követő 1-3 hónap múlva kell beadni a 2. oltást és az ezt követő 9-12 hónap múlva a harmadikat (“A” séma). Amennyiben gyors védettség kialakítása szükséges, akkor a 2. oltást az elsőt követő 7. napon, a 3-at pedig az oltás megkezdését követő 21. napon lehet beadni (“B” séma). A védettség legkorábban a második oltást követő 14 nap múlva alakul ki. A hosszantartó védettség biztosítása érdekében 3 évenként emlékeztető oltás szükséges.
Immunszupresszív kezelés alatt, továbbá veleszületett, vagy szerzett immundeficiencia esetén az oltás hatásossága korlátozott, vagy kérdéses.
Oltási sémák
Oltások |
"A" séma |
"B" séma |
1. |
0. nap |
0. nap |
2. |
1-3 hónap múlva |
> 7 nap múlva |
3. |
9-12 hónappal |
21 nap múlva |
"A" séma = általános
"B" séma = gyorsított
b) FSME-IMMUN Inject
Felnőttek és gyermekek számára egyaránt használható oltóanyag.
A védettség kialakításához 3 oltásra van szükség. A második oltást az első után 1-3 hónappal, a 3. oltást a második oltás után 9-12 hónap múlva szükséges beadni. Amennyiben gyors védelem kialakítása szükséges, abban az esetben a 2. oltás az első után 14 nappal adandó.
Ha az oltandó személy immunkompetenciája csökkent, vagy nem megfelelő, abban az esetben a 2. oltást követő 4-6 hét múlva egy újabb oltást kell adni. A következő oltás intervalluma változatlan,
9-12 hónappal az utolsó (2/a.) oltás után. 70 évesnél idősebbek oltása esetén ugyanez az oltási séma javasolt.
A tartós immunitás biztosítása érdekében 3 évenként emlékeztető oltás szükséges.
Ha kullancscsípést észlelnek az első oltást követő 4 napon belül, abban az esetben specifikus immunglobulin adása szükséges. Ha az expozíció 4 nappal az 1. oltás után fordult elő, abban az esetben a 2. oltást azonnal be kell adni. Ha kullancscsípés a 2. oltás után következett be, nincs teendő.
Oltási sémák
Oltások |
"A" séma |
"B" séma |
"C" séma |
< 1. oltás |
0. nap |
0. nap |
0. nap |
2. oltás |
1-3 hónap múlva |
14. nap |
1-3 hónap múlva |
2./a oltás |
- |
- |
4-6 héttel a 2. után |
3. oltás |
9-12 hónappal a második (vagy 2./a) után |
"A" séma = általános
"B" séma = gyorsított
"C" séma = immunszuprimált, vagy idős személyek
4. Hepatitis B elleni oltások
(A közegészségügyi célzatú központilag irányított oltásokon kívüli oltások)
Jelenleg Magyarországon a gyógyszertári forgalomban az SKB által előállított “Engerix-B” (10 µg/0,5ml, illetve 20 µg/1ml kiszerelésben) és az MSD által gyártott “H-B-VAX II” hepatitis B vakcina áll rendelkezésre.
Mindkét oltóanyagnál az alapimmunizálás 3 oltásból áll gyermekeknél és felnőtteknél egyaránt.
ENGERIX-B
H-B-VAX II
Mindkét oltóanyag esetében az első oltást követően egyhónapos intervallummal kell adni a másodikat, majd az első oltást 6 hónappal követően a 3. oltást.
Az oltóanyagokat orvosi vényre lehet megvásárolni. A közegészségügyi érdekû és a Módszertani Levél korábbi fejezetében részletezett indikációkon kívül a következő személyek számára javasolt az oltás:
5. Hepatitis A elleni aktív immunizálás:
Magyarországon 3 inaktivált vírust tartalmazó hepatitis A vakcinát törzskönyveztek. Ezek a következõk:
a) AVAXIM Adult (Pasteur Merieux)
15 évesnél idõsebb fiatalok és felnõttek oltására alkalmas hepatitis A vakcina. A védettség eléréséhez 2 oltás szükséges. A második oltást az elsõ dózis beadása után 6 hónappal kell beadni.
b) HAVRIX (SKB)
* HAVRIX 720 JUNIOR
1 évestõl betöltött 15 éves korig adható. A védettséghez szükséges emlékeztetõ oltást az elsõ dózis beadása után 6-12 hónap múlva kell beadni.
* HAVRIX 1440
A 15 évesnél idõsebb fiatalok és felnõttek immunizálására használatos oltóanyag. Az immunizálás sémája azonos a HAVRIX 720 JUNIOR-nál leírtakkal.
c) VAQTA (MSD)
Az immunitás kialakításához az alapoltás, majd a 6-18 hónap múlva adott emlékeztetõ oltás szükséges.
Hepatitis A vakcinák adása javasolt:
6. Influenza
Gyógyszertári forgalomban a BEGRIVAC (Chiron Behring GmbH), a “FLUARIX” (SKB), FLUVAL AB (OMNINVEST), INFLUVAC (SOLVAY) és a “Vaxigrip” (Pasteur Mérieux) influenza oltóanyag áll rendelkezésre. Valamennyi trivalens, inaktivált vakcina. A BEGRIVAC, a FLUARIX és a VAXIGRIP ún. “split” vakcina, az INFLUVAC ún. “alegység” vakcina, a FLUVAL AB pedig teljes vírus tartalmú oltóanyag.
A BEGRIVAC, a FLUARIX, az INFLUVAC és a VAXIGRIP 3 évesnél fiatalabb gyermekek oltására is alkalmazhatók. A FLUVAL AB 3 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem ajánlott.
Az influenza oltásokkal kapcsolatos aktuális indikációkat az 1998 évi influenza szezont megelõzõen kiadásra kerülõ ún. influenza körlevél tartalmazza.
Influenza vakcinák kizárólag egyetlen influenza szezonban használhatók fel. Felhasználhatósági idejük az adott influenza szezont követõ június 30-ig tart.
7. Varicella
VARILRIX TM (SKB) Varicella megelõzésére szolgáló élõ, attenuált vírust tartalmazó vakcina. 9 hónaposnál idõsebb csecsemõk, kisgyermekek és serdülõk aktív immunizálására alkalmas. Az oltás javasolt a
* leukémiás betegek,
* immunszupprimált betegek,
* szervtranszplantációra várók,
* krónikus betegségekben szenvedõk,
* veszélyeztettek környezetében élõk számára.
8. GYNEVAC lactobacillus vakcina (Vakcina Bt)
Akut, szubakut és krónikus bakteriális, továbbá trichomonas okozta nõgyógyászati megbetegedések kezelésére szolgáló oltóanyag.
Alkalmazási lehetõségek:
* egyszeri,
* kúraszerûen 1-2 hetenként 1 dózis, összesen 5 alkalommal,
* szükség esetén 2 havonta emlékeztetõ oltás.
VI. PASSZÍV IMMUNIZÁLÁSRA HASZNÁLATOS KÉSZÍTMÉNYEK
Specifikus immunglobulinok:
Annak az oltatlan egészségügyi dolgozónak, aki bizonyítottan HBsAg pozitív személy vérével szennyezett eszközzel (pl. tûvel) sérült, HBIG-t kell adni a sérülést követő 24 órán belül. Mennyisége felnőtteknek 5 ml. Ugyancsak hepatitis B elleni specifikus immunglobulin (0,5 ml) adandó a HBsAg pozitív anyák újszülöttjeinek a születést követő 12 órán belül. Ezen esetekben az immunglobulin adása mellett az aktív immunizálást is el kell kezdeni és be kell fejezni.